Lecture critique d'un article médical
Article portant sur un traitement
Exemple : cancer bronchique |
| Créé le 15/12/2009 |
Auteur : A. Taytard |
(Mis à jour le 15/12/2009) |
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Long-Term Results of the International Adjuvant Lung Cancer Trial Evaluating Adjuvant Cisplatin-Based Chemotherapy in Resected Lung Cancer
Rodrigo Arriagada, Ariane Duant, Jean-Pierre Pignon, Bengt Bergman, Mariusz Chabowski, Dominique Grunenwald, Miroslaw Kozlowski, Cécile Le Péchoux, Robert Pirker, Maria-Izabel Sathler Pinel, Michèle Tarayre, and Thierry Le Chevalier.
Introduction
1/ On s'interroge sur le rôle du traitement adjuvant à base de sels de platine chez les malades atteints de cancer bronchique non à petites cellules opéré ;
2/ L'étude IALT a montré un bénéfice de 4 % à 5 ans avec le traitement adjuvant ;
3/ Ce résultat a été confirmé par l'analyse du LACE collaborative group ;
4/ Mais l'essai CALBG a montré sur les stades Ib un bénéfice significatif à 2 ans qui devient non significatif à long terme.
 Il est important d'analyser les résultats à long terme de l’étude IALT.
Méthode
1/ Patients : Stades I, II ou III (classification AJCC 1986) ; résection complète < 60 j avant randomisation ; 18 – 75 ans ; critères de non inclusion : chimiothérapie ou radiothérapie ; antécédent de cancer ; contre-indication à une chimiothérapie
2/
Traitement : doublet de chimiothérapie à base de cisplatine ; randomisation versus surveillance simple
- dose, 2e produit et radiothérapie au choix de l’investigateur
3/
Suivi à 6 mois puis annuel : étude prospective
4/
Objectif primaire : survie globale (OS)
5/
Objectifs secondaires : survie sans maladie (DFS) ou survenue de 2e cancer
6/ Analyse en intention de traiter
7/
Analyse stratifiée prévue pour la survie globale (âge, performance status, stade, histologie, radiothérapie)
8/
Calcul du nombre de patients nécessaires : 3300
Population
 1867 patients inclus de fév 1995 à Jan 2001 Age médian 59 ans 80 % hommes Stades :
I = 36 %
II = 24 %
III = 40 %
Chirurgie : pneumonectomie (1/3) ou lobectomie (2/3) Histologie : épidermoide (47 %), adénocarcinome (40 %), mixte
Suivi médian de 90 mois (7,5 ans)
Hazard ratios annuels de décès
Causes de décès selon le bras de traitement pour la totalité de la période d'observation
et avant et après 5 ans de suivi.
Décès non liés au cancer bronchique : HR=1,34 (p=0,006)
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